济南卓成生物技术有限公司

2026年6月2日，浙江昂利康制药股份有限公司（股票代码：002940.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林和氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着上述两个原料药产品已正式获得上市批准。

根据公告，昂利康分别于2024年12月和2025年1月向国家药品监督管理局提交阿莫西林和氨苄西林原料药注册申请，并于近日顺利获得批准。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺抗生素，临床上广泛用于治疗上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染以及皮肤和软组织感染等疾病。氨苄西林则是一种半合成β-内酰胺类抗生素，主要用于呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染以及脑膜炎、心内膜炎等疾病的治疗。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）数据显示，目前国内阿莫西林原料药登记状态为“A”的企业共有17家，氨苄西林原料药登记状态为“A”的企业共有12家，市场竞争较为充分。

昂利康表示，本次阿莫西林和氨苄西林原料药获批上市，将进一步丰富公司的产品矩阵，完善抗感染领域产品布局，有助于提升公司的综合竞争力和市场影响力。

不过，公司同时提醒投资者，上述原料药产品所处市场竞争较为激烈，未来经营业绩受行业政策、市场环境、产品销售推广及市场竞争等多重因素影响，存在一定不确定性。投资者应注意相关投资风险。

近年来，随着国内原料药行业持续向规范化、高质量方向发展，企业在产品注册、质量体系建设及国际市场开拓方面不断加大投入。此次阿莫西林和氨苄西林获批，也进一步体现了昂利康在抗感染领域持续深化布局和提升产品竞争力的战略方向。