01｜亨迪药业右旋布洛芬原料药获巴西ANVISA GMP认证

5月7日，亨迪药业（301211）发布公告称，公司化学原料药“右旋布洛芬”顺利通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）GMP现场认证，并正式获得GMP认证证书，有效期至2028年4月22日。

此次认证将为公司右旋布洛芬原料药进入巴西市场创造有利条件，并进一步推动公司国际市场布局及全球竞争力提升。

02｜石家庄古桥化工半胱胺盐酸盐产销两旺

位于赵县的石家庄古桥化工凭借核心产品半胱胺盐酸盐实现快速增长，市场占有率已超过75%。

今年一季度，公司销售同比增长80%，节假日期间持续保持生产。产品远销多个国家和地区，并逐步拓展至新能源、新材料等新兴领域。

03｜兄弟科技碘克沙醇原料药获印度注册证书

5月7日，兄弟科技（002562）公告称，其全资子公司江西兄弟医药有限公司获得印度中央药品标准管理局（CDSCO）签发的碘克沙醇原料药注册证书。

该证书有效期至2029年4月28日，标志着公司碘克沙醇原料药正式具备印度市场销售资格，将进一步推动公司碘造影剂原料药项目产能释放及国际市场拓展。

04｜广东立国制药入选省级数据知识产权典型案例

近日，广东立国制药成功入选广东省2025年度数据知识产权典型案例。

其“头孢呋辛钠溶液不同批次工艺指数数据知识产权”项目，通过数据资产化实现科技成果价值转化，成为广东省数据知识产权保护与应用领域的重要示范案例。

05｜华北制药加速“自主研发+合作开发”创新布局

近年来，华北制药持续推进自主研发与外部合作协同创新。

公司重点布局抗体药物、新型疫苗、宠物疫苗及合成生物学等前沿领域，并积极推动绿色工艺升级。其中：

• 国家一类新药奥木替韦单抗注射液成功上市

• 酶法头孢氨苄工艺有效降低污染排放

• 微反应技术显著提升产品收率与安全性

依托国家级科研平台，公司正持续提升创新转化能力。

06｜川宁生物AI发酵控制系统取得突破

川宁生物近期与上海交通大学合作开发的AI工业自动控制系统取得显著成果。

该系统可使发酵罐平均产量提升3%-5%，进一步强化公司在生物发酵领域的技术优势。

2024年，公司实现营业收入57.58亿元，同比增长19.38%；归母净利润14亿元，同比增长48.88%。其合成生物产品“红没药醇”纯度已达到99.9%，并成功进入国际知名企业供应链。

07｜润辉生物实现依降钙素原料药国产突破

润辉生物技术（威海）有限公司近日获得国家药监局签发的依降钙素原料药上市批准通知书，成为国内首家获批该原料药的企业。

依降钙素主要用于骨质疏松治疗。公司历时3年、投入超5000万元，成功攻克复杂环肽合成及纯化难题，打破长期进口依赖。

目前，公司已完成20余种原料药研发，并持续推进创新产品布局。

08｜欧盟批准L-半胱氨酸系列产品作为动物饲料添加剂

2026年5月8日，欧盟委员会发布（EU）2026/1012号法规，正式批准由大肠杆菌DSM 34232生产的：

• L-半胱氨酸

• L-半胱氨酸盐酸盐-水合物

• L-半胱氨酸盐酸盐

作为所有动物的饲料添加剂使用。

该产品被归类为“感官添加剂—调味化合物”，授权有效期至2036年5月28日。

09｜新华制药完善帕金森病治疗原料药布局

新华制药自主研发的盐酸苄丝肼原料药近日获国家药监局批准上市。

该产品是帕金森病治疗复方制剂“左旋多巴/苄丝肼”的核心原料，可有效降低左旋多巴外周不良反应并提高治疗效果。

此次获批进一步完善了公司神经退行性疾病领域产品线，并强化原料药自主供应能力。

10｜金河生物金霉素销量持续增长

金河生物在近期投资者调研中表示，公司2025年及2026年一季度金霉素产品销售表现良好。

其中：

• 国内市场应用场景持续扩大

• 美国市场销量稳步增长

• 海外新市场开发取得突破

• 六期项目投产有效保障供应能力

同时，公司已对国内外市场金霉素产品价格进行上调，以进一步保障盈利空间。