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《武田制药“付费延迟”案败诉:美国反垄断三倍赔偿或逼近25亿美元 English Title:》
近日,美国波士顿联邦地区法院作出一项具有行业影响力的判决:日本制药巨头武田制药在“付费延迟”(Pay-for-Delay)反垄断诉讼中一审败诉,联邦陪审团裁定其支付8.85亿美元初始赔偿金。根据美国反垄断法中的三倍赔偿机制,该罚金最终可能上升至约25亿美元(约合人民币170亿元)。
“付费延迟”协议是制药行业长期存在的一种备受争议的商业安排。其核心机制在于:原研药企业在面临仿制药企业的专利挑战时,通过支付补偿或让渡市场利益,换取仿制药企业延迟上市,从而延长原研药的市场独占期。
本案围绕武田旗下便秘治疗药物 Amitiza(鲁比前列酮) 展开。该药最初由 Sucampo 公司开发,武田负责联合销售,自2006年上市后迅速成为重磅产品,在2014至2015年销售高峰期年收入达到约4亿美元。
2012年,仿制药企业 Par Pharmaceutical 对 Amitiza 发起专利挑战,双方随即陷入诉讼。2014年,武田、Sucampo 与 Par 达成和解协议:Par 同意在2021年1月之前不推出仿制药;作为交换,其可销售由 Sucampo 提供的授权仿制版本,并按利润分成获得收益。
该和解在2021年引发大规模集体诉讼。原告包括药品批发商、医疗基金、保险公司以及 CVS、Walgreens 等大型零售连锁企业。原告方指控,该协议通过“反向支付”人为延迟低价仿制药上市,限制市场竞争,导致美国医疗体系为 Amitiza 支付了数亿美元的额外成本。
经过五周庭审,波士顿联邦陪审团最终支持原告主张,认定武田需承担责任。此次裁定的8.85亿美元单倍赔偿构成为:批发商集体获赔4.749亿美元,零售商合计获赔3.468亿美元,终端支付方获赔6320万美元。
真正引发行业震动的是美国《谢尔曼反托拉斯法》规定的三倍赔偿机制。依据该规则,针对批发商与零售商的赔偿部分将自动三倍放大,仅此两项合计金额便达到约24.65亿美元。终端支付方赔偿仍需后续程序确定。这意味着武田最终潜在赔偿规模可能逼近25亿美元。
面对一审败诉结果,武田制药迅速回应,表示将通过审后动议并提起上诉,强调原告指控“缺乏事实与法律依据”,并称审判过程中存在多项证据与程序性错误。
在财务层面,公司正在评估需计入2025财年(截至2026年3月31日)的相关准备金,并计划修订财报。武田同时表示,该判决不会对2025财年核心业绩造成重大影响,对2026财年整体指引亦预计影响有限,但自由现金流可能根据最终赔偿金额及支付节奏进行调整。
值得注意的是,这并非武田近期唯一的法律压力来源。就在数日前,公司刚就抗抑郁药 Trintellix 的“回扣门”案件与美国司法部达成和解,支付1367万美元罚款。同时,公司于5月13日宣布裁员4500人,多款核心产品也面临专利到期压力,使其正处于经营与转型的关键阶段。
无论最终上诉结果如何,该案已成为全球制药行业反垄断监管的重要分水岭。这是美国联邦陪审团首次在“付费延迟”私人反垄断集体诉讼中认定制药企业承担责任,标志着美国司法体系对反向支付协议的审查,已从监管执法层面进一步延伸至高额民事赔偿层面。


