济南卓成生物技术有限公司

       经过多年发展，中国已成为全球原料药产业的核心生产基地与出口大国，依托规模优势、成本优势与技术优势，在全球医药供应链中占据关键地位，对全球医药市场的稳定供应与价格形成具有重要影响力，具体表现如下：

（一）全球第一大生产与出口国，供应能力全球领先
        中国原料药产量约占全球总量的35%-40%。2024年，化学原料药规上企业营收占全球原料药市场的35.4%，预计2025年产业规模（含中间体）将突破1.2万亿元人民币，持续稳居全球第一大生产国与出口国。

       在多个细分品类中，中国产能已占据全球主导地位：布洛芬、青霉素、维生素C等大宗原料药产能占全球60%以上，其中新华制药布洛芬产能接近全球40%；沙坦类、头孢类等60余个特色原料药品种占据全球70%以上产能；在全球TOP100仿制药中，中国供应76种原料药，已成为全球仿制药产业最重要的原料供应来源之一，有力支撑全球仿制药市场的稳定运行。

        出口规模持续扩大。2025年1–5月，中国原料药出口额达185.1亿美元，同比增长4.9%，其中对“一带一路”市场出口77.4亿美元，占比41.8%。出口目的地覆盖全球190多个国家和地区，主要包括美国、欧盟、印度及东南亚等市场。其中，美国与欧盟为核心出口市场，占出口总额40%以上；印度则是中国原料药的重要进口国，2023年印度68.5%的原料药依赖中国进口，进口金额达101.2亿美元。中国原料药已成为全球医药供应链的重要支撑力量。

（二）国际认证突破，产品质量获得全球认可
       随着中国原料药企业技术水平与质量管理体系持续提升，越来越多企业通过国际权威认证，产品质量获得全球市场认可，并逐步打破欧美市场的技术壁垒。

       截至2025年Q2，中国企业累计获得FDA DMF登记3532个、欧盟CEP证书1182个，分别占全球总量的13.3%和17.9%。新华制药、华海药业、新和成等龙头企业产品通过FDA、EDQM、WHO等多项国际认证，已成为全球制剂企业的重要原料供应商。

        例如，新华制药是史克、强生等跨国药企布洛芬的核心供应商，华海药业是全球沙坦类原料药的重要供应商，产品广泛出口至欧美高端市场。这一过程显著改变了中国原料药“低端、低质”的国际市场认知。

（三）影响全球原料药价格，主导细分品类定价权
        中国作为全球主要原料药生产与出口国，在多个细分品类中占据主导地位，对全球原料药价格具有较强影响力与调节能力。

        例如，维生素C、维生素E、布洛芬等大宗原料药中，中国产能占全球60%以上，头部企业通过规模效应与成本优势，在全球市场中具有一定定价影响力；沙坦类、他汀类等特色原料药领域，中国企业依托产能优势与成本优势逐步提升全球市场份额，并持续影响国际价格走势。

        此外，中国原料药企业的生产稳定性直接关系全球医药供应链安全。在疫情期间，中国企业保持有序生产，有效填补全球供应缺口，保障了全球医药市场的稳定运行，进一步增强了中国在全球原料药市场的话语权。

（四）参与全球产业分工，推动供应链协同发展
       中国原料药企业正深度融入全球医药产业链，逐步形成“全球研发、中国生产、全球销售”的协同模式。一方面，为全球创新药企业提供专利原料药定制生产（CDMO）服务，助力创新药研发与商业化进程，降低研发成本；另一方面，为全球仿制药企业提供高质量原料药，支撑仿制药产业发展，提升全球药品可及性。

       同时，中国原料药企业积极拓展国际合作，通过海外并购与海外产能布局加速全球化。例如，药明康德收购德国拜耳相关原料药资产，进一步强化欧洲市场布局，持续提升中国企业在全球原料药产业链中的影响力，推动全球医药供应链协同与效率提升。