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济南卓成生物技术有限公司

行业新闻

《全球农兽药监管持续升级,中国兽药出口企业需提前布局合规应对》

2026/07/23

近日,欧盟、哥伦比亚、新西兰等多个国家和地区陆续发布涉及农兽药、动物源性产品及食品安全管理的相关通报,进一步强化抗菌药物使用监管和农兽药残留控制要求。相关政策调整将对畜禽、水产、蜂产品以及兽药出口企业带来新的合规挑战,我国相关出口企业需密切关注政策变化,提前做好产品调整和风险防控。

欧盟强化抗菌药物监管,动物源性产品出口面临更高合规要求

根据世界贸易组织(WTO)相关通报,欧盟发布 SPS-EU-953《关于限制使用某些抗菌药物的措施》通报,进一步完善动物源性产品进口管理体系,强化抗菌药物使用监管。

根据通报内容,欧盟计划对输欧动物源性产品进口准入清单进行整合,新增21个符合要求的出口国家,同时取消巴西部分类别动物源性产品的输欧资格。

在抗菌药物管理方面,欧盟将进一步加强养殖环节兽用抗菌药物使用限制,重点管控用于促进动物生长的抗菌药物,以及被列入“保留用于治疗人类特定感染”名单中的抗菌药物。同时,针对鸡蛋、水产品等产品,欧盟将设置更加严格的原料来源和供应链管理要求。

该通报预计将于2026年9月3日起正式实施

业内人士指出,欧盟此次监管升级将进一步提高动物源性产品进口门槛。我国畜禽、水产、蜂蜜、肠衣等相关出口企业需加强养殖端兽药使用管理,完善用药记录和产品追溯体系,同时关注欧盟新增出口国带来的市场竞争压力。

哥伦比亚限制关键抗菌药物使用,兽药出口企业需关注产品调整

哥伦比亚近日发布 SPS-COL-427《关于兽医至关重要抗菌药物限制措施的通报》,进一步加强兽用抗菌药物监管。

根据该通报,哥伦比亚拟全面禁止36类对人类医学具有重要意义的抗菌药物在兽医领域的生产、进口、注册及使用,但用于出口的产品可获得一定豁免。

此外,哥伦比亚将针对部分重点抗菌药物实施更严格管理。其中,喹诺酮类、第三代及第四代头孢菌素、膦酸类兽药产品需增加强制性标签警示,仅允许作为备选治疗方案使用,严禁用于动物促生长目的。

对此,我国兽药出口企业需提前开展产品合规评估,重点梳理出口产品成分组成,及时调整产品标签和说明文件,并加强临床药敏试验数据储备,以降低政策变化带来的出口风险。

新西兰收紧兽药残留标准,恩诺沙星出口面临更高要求

新西兰发布 SPS-NZL-792《关于制定农兽药最大残留限量标准的通报》,拟进一步收紧部分兽药残留限量要求。

其中,针对氟喹诺酮类兽药恩诺沙星,新西兰计划将其在牛、猪可食组织以及牛奶中的最大残留限量(MRL)设定为0.02—0.07 mg/kg

相比之下,我国现行相关标准中,恩诺沙星残留限量通常控制在0.1—0.3 mg/kg范围,新西兰拟定标准明显更加严格。

值得注意的是,我国及多数国际标准通常以“恩诺沙星与环丙沙星残留总量”作为控制指标,而新西兰此次提案采用恩诺沙星单体计量方式,对实际残留控制提出了更高要求。

相关出口企业需进一步规范养殖环节兽药使用,加强停药期管理和残留监控,避免因标准差异导致产品出口受阻。

国际农兽药监管持续趋严,企业需加快合规升级

业内分析认为,近年来全球农产品和动物源性食品安全监管持续升级,各国正在通过强化抗菌药物管理、提高残留限量标准以及完善进口准入体系,推动农业生产向更加规范化和可持续方向发展。

对于中国兽药及动物源性产品出口企业而言,未来国际竞争将不仅体现在产品价格和供应能力,更体现在质量体系、合规能力以及供应链管理水平。

企业应持续关注目标市场法规变化,加强出口产品注册管理、质量控制和风险预警机制建设,通过提升国际合规能力,降低贸易壁垒影响,保障海外市场稳定发展。